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广州海关销毁两批次不合格医疗器械
发布时间：2021-03-18 12:17 点击：
广州海关销毁两批次不合格医疗器械
2019年5月，广州海关连续查获2批不合格进口 医疗器械，数量共计 123台（个），金额合计 26427 美元。目前，广州海关已依法对该 2批医疗器械 实施了监督销毁及退运处理。据介绍，广州海关 所属番禺海关在查验 110 台来自英国的超脉冲 等离子电切环时，发现无医疗器械注册信息、中文 说明书和中文标签; 其后，在查验 13个来自波兰 的导尿管时，发现无有效《进口医疗器械注册 证》。记者了解到，超脉冲等离子电切环主要用于 泌尿系统电切手术过程中与高频电刀配合使用， 在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切 除、切割、电凝及止血，根据医疗器械分类目录中 规定，管理类别为高风险产品。而导尿管是最常 见的医疗器械，使用量大且广泛，该类医疗器械直 接与人体接触，是中度风险产品。
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